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第十八期全國制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇

發(fā)布時間:2020-09-08

瀏覽次數(shù):1952


一、論壇議題(部分)

1、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》重點條款解讀

國家藥品GMP檢查員、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家 岳老師

2、新藥法有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管特點及其檢查

原國家局藥品GMP、中藥GAP資深認(rèn)證組長 操復(fù)川

3、符合GMP要求的記錄和數(shù)據(jù)管理要求
國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院特聘講師 牛建功

國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心客座講師 李宏業(yè)

4、中國藥典2020三部增修訂概況及進(jìn)展

國家藥品GMP檢查員、2020版《中國藥典》參與起草專家 梁老師

5、2020年版《中國藥典》通則9205 藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測和控制指導(dǎo)原則

廣東省藥品檢驗所原微生物室主任 林麗英

6、中國藥典2020版無菌檢查、微生物限度檢查修訂介紹

深圳市藥品檢驗所微生物室主任 應(yīng)國紅

7、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的實施與若干問題思考

國家藥品GMP檢查員、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》參與起草專家 任老師

二、恒躍展品(部分)


△ 生化培養(yǎng)箱HPX-T
控溫范圍:0℃~65℃
溫度波動度:±0.5℃,溫度均勻度:±1℃/±2℃

箱體內(nèi)外全采用SUS304不銹鋼 / 標(biāo)配紫外線殺菌燈 / 根據(jù)環(huán)境溫度自行調(diào)節(jié)控溫方式 / 可預(yù)約啟動和記憶參數(shù)

△ 分散機(jī)HHZ1

轉(zhuǎn)速最高可達(dá)27000rpm / 耐用的分散刀頭(304不銹鋼+特氟龍材料) / 電機(jī)超溫即停止運(yùn)轉(zhuǎn)/ 適用于固體或組織樣本

△ 渦旋振蕩器HVM1

速度范圍最大3300rpm / 支持連續(xù)運(yùn)行或觸碰運(yùn)行 / 便捷的無級變速控制方式 / 無刷電機(jī)動力輸出強(qiáng)勁穩(wěn)定