QC實(shí)驗(yàn)室管理的數(shù)據(jù)完整性要求
李宏業(yè) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心講師
1、仿制藥一致性評(píng)價(jià)質(zhì)量研究的思考
周立春 原北京市藥品檢驗(yàn)所化學(xué)室主任
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題
王國(guó)蘭 北京市藥審中心審評(píng)專(zhuān)家
3、2020版藥典“藥品分析方法的驗(yàn)證”
王俊秋 北京市藥品檢驗(yàn)所原業(yè)務(wù)技術(shù)辦公室主任
1、中國(guó)藥典2020年版9205藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則藥典解讀
江志杰 北京市藥品檢驗(yàn)所潔凈檢測(cè)中心主任 2、中國(guó)藥典2020年版四部通則1101無(wú)菌檢查法修訂概況與解讀江志杰 北京市藥品檢驗(yàn)所潔凈檢測(cè)中心主任3、《中國(guó)藥典》2020版微生物控制體系的發(fā)展和增修訂概要 張亞杰 遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院微生物室主任 4、《中國(guó)藥典》2020年版中藥飲片微生物限度檢查法及標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容解讀 劉文杰 北京市藥品檢驗(yàn)所微生物專(zhuān)家5、《中國(guó)藥典》2020年版1121抑菌效力檢查法修訂與分析劉文杰 北京市藥品檢驗(yàn)所微生物專(zhuān)家